2024年12月31日,国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联合发布了2024年第31号公告,批准了包括GB 45184—2024《眼视光产品 元件安全技术规范》和GB 45185—2024《眼视光产品 成品眼镜安全技术规范》在内的14项强制性国家标准。这两项新标准将于2026年1月1日正式实施,标志着中国眼视光行业首次建立了从元件到成品的全链路安全规范体系。
对于眼镜架制造商而言,GB 45184-2024的发布意味着产品安全要求的全面升级。与此前行业长期参照的推荐性标准GB/T 14214-2019《眼镜架 通用要求和试验方法》不同,新国标属于强制性标准,具有法律约束力,不符合标准的产品将不得上市销售。
一、新国标的背景与定位
GB 45184-2024由工业和信息化部提出并归口,由全国眼视光标准化技术委员会眼科光学分技术委员会(SAC TC596/SC1)执行。该标准的主要起草单位包括东华大学、上海依视路光学有限公司、浙江伟星光学股份有限公司、卡尔蔡司光学(广州)有限公司、豪雅(上海)光学有限公司等,涵盖了学术研究机构和行业龙头企业。
标准制定过程中,起草小组充分考虑了市场现有各类眼镜镜片、镜架和成品眼镜的生产工艺和产品现状,并参考了国内外最新的技术和产品指标要求。这意味着新国标既立足中国制造业实际,又与国际标准接轨。
二、眼镜架安全的核心关注点
新国标对眼镜架提出了多项安全性能要求,其中最受行业关注的包括:
1. 镍析出量控制
镍是眼镜架生产中常用的金属元素,但镍析出超标可能引起皮肤过敏甚至接触性皮炎。GB 45184-2024延续并强化了对镍析出量的控制要求,检测依据参照GB/T 38009-2019《眼镜架 镍析出量的技术要求和测量方法》。在欧洲市场,EN ISO 12870:2018标准对眼镜架的镍释放限值有严格规定,中国新国标的实施将进一步缩小国内外标准差距。
对于使用纯钛材质的镜架而言,镍析出问题相对较小——纯钛(纯度≥99%的钛金属)本身不含镍,具有天然的抗过敏优势。这也是近年来纯钛眼镜架在市场上持续走俏的重要原因之一。
2. 镜架结构安全
包括镜片夹持力、鼻梁变形、耐疲劳、高温尺寸稳定性等关键指标。这些测试项目确保眼镜架在日常使用中不会因结构失效导致镜片脱落、镜架断裂等安全隐患。
3. 材料安全
除镍析出外,新国标还关注镜架材料的整体安全性,包括抗汗腐蚀性能和阻燃性等。人体汗液中的盐分和酸性物质会加速金属腐蚀,抗汗腐蚀测试模拟了长期佩戴条件下的材料稳定性。
4. 标志与标识
新国标对产品标志提出了明确要求,包括材质标识、执行标准编号、生产者信息等,便于消费者识别产品材质和追溯质量问题。
三、与GB/T 14214-2019的关系
GB/T 14214-2019是此前眼镜架行业最常用的通用标准,属于推荐性标准(GB/T中的"T"代表推荐)。新国标GB 45184-2024在以下方面实现了升级:
从"推荐"到"强制":GB/T 14214-2019虽然被广泛采用,但企业可以选择是否执行;GB 45184-2024作为强制性标准,所有上市销售的眼镜架产品必须符合其要求。
从"元件"到"成品"的覆盖:GB 45184-2024与GB 45185-2024构成配套体系,前者管元件(镜片、镜架),后者管成品眼镜,实现了从生产环节到终端产品的全链条监管。
检测项目的扩展和细化:新国标在保留GB/T 14214-2019核心检测项目的基础上,对部分指标进行了细化和补充,特别是对安全相关的性能指标提出了更严格的要求。
四、对眼镜架制造商的实际影响
1. 2026年1月1日是关键节点
距离新国标正式实施已不足半年,眼镜架制造商需要尽快完成以下工作:对照新国标逐项核查现有产品的合规性;对未覆盖的检测项目安排补充检测;更新产品标志和标签以满足新要求;必要时调整生产工艺和原材料选择。
2. 第三方检测需求将增加
随着强制性标准的实施,市场监管部门将加大对眼镜架产品的抽检力度。企业主动送检将成为常态。目前,国内具备CMA/CNAS资质的眼镜检测机构——如江苏斯丹德检验认证有限公司、国家眼镜玻璃搪瓷制品质量检验检测中心等——已开始承接新国标相关的检测业务。
3. 纯钛、β钛等高端材质的市场机遇
新国标对安全性能的强调,客观上有利于纯钛等低过敏性材质的市场推广。纯钛眼镜架的密度仅为4.5g/cm³,约为不锈钢的一半,同时具有优异的耐腐蚀性和生物相容性,在镍析出、抗汗腐蚀等安全指标上天然占据优势。随着消费者对佩戴安全和舒适度的关注度提升,纯钛镜架的市场份额有望进一步扩大。
4. 出口企业的双重合规
对于同时经营国内和出口市场的眼镜架企业而言,新国标的实施意味着需要同时满足国内强制性标准和目标市场的法规要求。例如,出口欧洲市场需符合EN ISO 12870:2018,出口美国市场需符合FDA相关要求。好消息是,GB 45184-2024在制定过程中已参考了国际标准,国内外标准的协调性有所提升。
五、行业展望
GB 45184-2024的实施是中国眼视光行业标准化进程中的一个里程碑。它不仅提升了产品的安全底线,也为行业的规范化发展提供了制度保障。对于重视产品质量和安全管理的企业而言,新国标的实施既是挑战,更是巩固和扩大竞争优势的机遇。
从全球视角来看,中国作为世界最大的眼镜架生产国和出口国,标准体系的完善将有助于提升"中国制造"眼镜产品在国际市场的信任度和竞争力。随着2026年1月1日实施日期的临近,整个产业链——从原材料供应商、制造商到品牌商和零售商——都需要做好准备,共同迎接眼镜架安全的新时代。
